Contrôle et validation

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 Contrôle et validation des milieux à environnements maîtrisés et spécifiques (blocs opératoires, salles propres et laboratoires de Bio-sécurité) :
  • Test d'intégrité et étanchéité des filtres,
  • Classification particulaire des ambiances,
  • Biocontamination de l'air et des surfaces,
  • Mesure des paramètres aérauliques (surpression relative, vitesse d'air, perturbation aéraulique...),
  • Mesure des paramètres de confort (température, hygrométrie...).

alt   Contrôle des équipements de protection collectifs :

  • Poste de Sécurité Microbiologique (PSM),
  • Sorbonne,
  • hotte chimique (ETRAF).

alt   Notre offre de services comprend :

  • Des conseils techniques sur la ventilation des salles propres, la ventilation des process et la ventilation des laboratoires
  • Des spécifications techniques sur les sorbonnes, les hottes, et les flux laminaires.
  • Les utilités des systèmes de ventilation.
Nous pouvons participer à toutes les phases d’un projet,
Nos services peuvent faire partie intégrante d’un projet clé en main ou être proposés séparément, en collaboration avec d’autres partenaires du client. Au lancement du projet, et en proche collaboration avec notre client, nous spécifions en fonction de l’activité les exigences relatives à la classification de la salle propre afin d’obtenir la meilleure solution du point de vue technique et économique. alt
des études techniques initiales aux phases de c







alt  Validation
Nous maîtrisons parfaitement la méthodologie de la validation et nous intervenons à toutes les étapes de celle-ci. Nous participons aux FAT (Factory Acceptance Test) et aux SAT (Site Acceptance Test). Nous préparons également les protocoles pour l’ensemble des qualifications à effectuer sur les installations (QC, QI, QO, QP)

  
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alt   Formation
Tous nos employés sont formés aux règles de Bonnes Pratiques de Documentation et aux comportements à adopter dans les zones classées. De plus, afin de garantir à nos clients la conformité de leur projet vis-à-vis des normes nationales et internationales, nous suivons leurs évolutions en accord avec les CGMP en vigueur, par le biais de l’ISPE, et d’autres organisations.